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第1章(3/3)

呢,省局早就放了话,易康公司必须尽快提申请,作为省局首批认证企业接受检查。枪打鸟呀,萧遥他们得知这一消息后苦笑不已。

gsp认证和已通过的证可证检查相比,标准毕竟要严格得多,检查也严格得多,200多项细则,其中近100个是关键项,只要现一项不合格,则检查结束,下达不合格结论。一般项100多个,只要有10项不合格,也视作不通过认证。

萧遥他们连续一个月逐条逐条对照标准,又修改完善了相关资料,对仓库又行了一次整改。终于自查报告台,认定自己完全合格,向省局递了认证申请。

省局这段时间收到了共5家批发企业申请gsp认证,加上易康的申请后,省局组织了6支专家组队伍同时开始了对这6家企业的认证检查工作。

到易康公司检查的专家组共3人,分别是省药检所一位任组长,两名组员分别来自嘉州和涪州药监局。都参加了前不久国家局组织的认证培训。他们培训的要求严格检查了易康公司各环节,嘉州来的那位检查员甚至蹲在地上将中药饮片倒来用手拨拉着仔细查看有没有老鼠屎。

检查一共要行两天,第二天下午,专家组汇总了意见,查的问题一大堆,让萧遥大吃一惊,那些自己认为正确没问题的环节,都了些小问题,甚至新品审批表上各门签字签到空格外也算不规范,幸好有李老师她们把关,关键项倒是没发现问题,否则也不用等到现在,早就下不合格结论了。一般项里不合格的林林总总十多项,据认证标准,也算不合格。

专家组成员和公司领导及萧遥他们质的人僵在了会议室,气氛一时张而压抑起来。

张总想了想,去了趟公司财务后,将公司所有人员叫了会议室,只留下三位专家和他在里面。

过了近一个小时,萧遥等得心急,担心不已。李老师过来安他说:“没事,别急,张总正在想法,当时渝州批发公司也是这样的,专家总是会找你的病的,只要意思到位,应该问题不大。”萧遥这时也明白了刚才张总到财务的意思。

又过了一会儿,张总面带喜来让萧遥通知公司领导和中层会议室听专家组宣布结果。李老师一听,兴起来,连连给萧遥使示意没问题了。

当所有人到齐后,专家组组长宣布了结果,书面的报告上,关键项全合格,一般项有9个不合格,据认证细则的标准,刚好属于合格范围。所以易康公司顺利通过了gsp认证检查,取得了gsp证书!

所有人都兴地鼓掌。几个月的忙碌,终于以圆满的结局收场!

萧遥也知,以易康现有的通规模,省局也不敢轻易下不合格结论,那可是要停业整顿三个月的,你叫这三个月里那里客到哪里购药?专家组最后调易康公司虽然认证合格了,但工作中还是有不规范的地方,希望以后一步规范,严格gsp的要求,保证药品质量,确保人民用药安全有效。还要在一周内就那九项不合格的的整改作一个整改报告省局。

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